Pharmacopoeial standards/es
Las normas farmacopeicas proporcionan una base técnica común para evaluar la calidad de los medicamentos. Pertenecen al ámbito del aseguramiento de la calidad farmacéutica y no deben confundirse con evidencia clínica de que un medicamento beneficie a un paciente concreto.
En una revisión histórica de 2021, Oleksandr Gryzodub describe el desarrollo de la Farmacopea Estatal de Ucrania durante sus primeros veinte años. La discusión conecta la armonización con la Farmacopea Europea, los requisitos nacionales, los patrones de referencia y los ensayos de aptitud de los laboratorios. Estos elementos muestran que una farmacopea se apoya en una infraestructura de ensayos, no simplemente en la publicación de un libro de normas.
El artículo es una descripción histórica del sistema tal como se presentaba en 2021. Las decisiones actuales de cumplimiento requieren la edición farmacopeica aplicable y los requisitos regulatorios vigentes. Temas relacionados: calidad farmacéutica, patrones de referencia, ensayos de aptitud de laboratorios y derecho farmacéutico.
Fuente
Gryzodub, O. (2021). Veinte años de la Farmacopea Estatal de Ucrania: experiencia de creación de la primera farmacopea nacional en el espacio postsoviético (traducción editorial del título). SSP Modern Pharmacy and Medicine, 1(2), 1–20.
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Véase también: Índice de términos y conceptos · Mapa de investigación de las revistas · Historia y fundamentos de investigación.