Фармакопейные стандарты
Фармакопейные стандарты обеспечивают общую техническую основу оценки качества лекарств. Они относятся к обеспечению качества в фармации, и их не следует смешивать с клиническими доказательствами пользы лекарства для конкретного пациента.
В историческом обзоре 2021 года Александр Гризодуб описывает развитие Государственной фармакопеи Украины за первые двадцать лет. Обсуждение связывает гармонизацию с Европейской фармакопеей, национальные требования, стандартные образцы и проверку профессиональной компетентности лабораторий. Эти элементы показывают, что фармакопея опирается на инфраструктуру испытаний, а не только на издание книги стандартов.
Статья представляет историческое описание системы по состоянию на 2021 год. Современные решения о соответствии требуют применимого издания фармакопеи и актуальных регуляторных требований. Связанные темы: фармацевтическое качество, стандартные образцы, проверка компетентности лабораторий и фармацевтическое право.
Источник
Gryzodub, O. (2021). «Двадцать лет Государственной фармакопеи Украины: опыт создания первой национальной фармакопеи на постсоветском пространстве» (редакционный перевод названия). SSP Modern Pharmacy and Medicine, 1(2), 1–20.
См. также: Указатель терминов и понятий · Карта журнальных исследований · История и исследовательские основы.