Arzneibuchstandards
Arzneibuchstandards bilden eine gemeinsame technische Grundlage zur Bewertung der Arzneimittelqualität. Sie gehören zur Qualitätssicherung in der Pharmazie und dürfen nicht mit klinischen Belegen für den Nutzen eines Arzneimittels bei einem bestimmten Patienten verwechselt werden.
In einem historischen Überblick von 2021 beschreibt Oleksandr Gryzodub die ersten zwanzig Entwicklungsjahre des Staatlichen Arzneibuchs der Ukraine. Die Darstellung verbindet Harmonisierung mit dem Europäischen Arzneibuch, nationale Anforderungen, Referenzstandards und Labor-Eignungsprüfungen. Diese Elemente zeigen, dass ein Arzneibuch auf einer Prüfinfrastruktur beruht, nicht nur auf der Veröffentlichung eines Normenwerks.
Der Artikel ist eine historische Darstellung des 2021 beschriebenen Systems. Heutige Konformitätsentscheidungen erfordern die anwendbare Arzneibuchausgabe und aktuelle regulatorische Anforderungen. Verwandte Themen: Arzneimittelqualität, Referenzstandards, Labor-Eignungsprüfungen und Pharmarecht.
Quelle
Gryzodub, O. (2021). Zwanzig Jahre Staatliches Arzneibuch der Ukraine: Erfahrungen beim Aufbau des ersten nationalen Arzneibuchs im postsowjetischen Raum (redaktionelle deutsche Titelübersetzung). SSP Modern Pharmacy and Medicine, 1(2), 1–20.
Artikel · Zeitschrifteneintrag
Siehe auch: Begriffsverzeichnis · Forschungsübersicht der Zeitschriften · Geschichte und Forschungsgrundlagen.