Режим контролю лікарських засобів
У підході Шаповалової режим контролю лікарських засобів пов’язує клініко-фармакологічні, класифікаційно-правові та номенклатурно-правові категорії: режим контролю = клініко-фармакологічна група + класифікаційно-правова група + номенклатурно-правова група. Формула джерела: РК = КФГ + КПГ + НПГ. Тут вона є концептуальним способом упорядкування, а не числовим розрахунком. Номенклатурно-правовий вимір стосується умов відпуску, зокрема рецептурного й безрецептурного.[1]
Для нефахівця головний висновок — не відповідати на правове запитання лише фармакологічною назвою. Однакове клінічне призначення не обов’язково означає однаковий правовий контроль. І навпаки, правова категорія відпуску сама собою не встановлює придатності ліків для конкретного пацієнта.
Історичне застереження: приклади й регуляторні переліки давніх публікацій описують період джерела. Їх не слід копіювати у вікі як актуальний довідник із відпуску ліків.
Посилання
- ↑ В.О. Шаповалова. Система обігу лікарських засобів на основі медичного та фармацевтичного права (переклад назви), PDF, с.5–6 та 9.
Див. також: Покажчик термінів і концепцій · Карта журнальних досліджень · Історія та дослідницькі основи.