Режим контроля лекарственных средств
В модели Шаповаловой режим контроля лекарственных средств связывает клинико-фармакологические, классификационно-правовые и номенклатурно-правовые категории. Соотношение выражается так: режим контроля = клинико-фармакологическая группа + классификационно-правовая группа + номенклатурно-правовая группа. Для идентификации источника сохранена исходная формула: РК = КФГ + КПГ + НПГ. Здесь формула является концептуальным способом организации материала, а не числовым расчётом. Номенклатурно-правовое измерение касается режима отпуска, включая рецептурный и безрецептурный отпуск.[1]
Для неспециалиста важный вывод заключается в том, что на правовой вопрос нельзя отвечать одной лишь фармакологической характеристикой. Одинаковое клиническое назначение не обязательно означает одинаковые правовые меры контроля. И наоборот, правовая категория отпуска сама по себе не устанавливает пригодность лекарства для конкретного пациента.
Историческая оговорка: примеры и регуляторные перечни в старых публикациях описывают период своего источника. Их нельзя переносить в вики как актуальное руководство по отпуску лекарств.
Примечания
- ↑ V.O. Shapovalova. Система обращения лекарств на основе медицинского и фармацевтического права (редакционный перевод названия), PDF, с.5–6 и 9.
См. также: Указатель терминов и понятий · Карта журнальных исследований · История и исследовательские основы.