Pharmacopoeial standards/pt
As normas farmacopeicas proporcionam uma base técnica comum para avaliar a qualidade dos medicamentos. Pertencem à garantia de qualidade farmacêutica e não devem ser confundidas com evidência clínica de benefício para um doente específico.
Numa revisão histórica de 2021, Oleksandr Gryzodub descreve o desenvolvimento da Farmacopeia Estatal da Ucrânia nos seus primeiros vinte anos. A discussão liga harmonização com a Farmacopeia Europeia, requisitos nacionais, padrões de referência e ensaios de aptidão laboratoriais. Estes elementos mostram que uma farmacopeia assenta numa infraestrutura de ensaios, não apenas na publicação de um livro de normas.
O artigo é um relato histórico do sistema descrito em 2021. As decisões atuais de conformidade exigem a edição farmacopeica aplicável e requisitos regulamentares atuais. Temas relacionados: qualidade farmacêutica, padrões de referência, ensaios de aptidão laboratoriais e direito farmacêutico.
Fonte
Gryzodub, O. (2021). Vinte anos da Farmacopeia Estatal da Ucrânia: experiência de criação da primeira farmacopeia nacional no espaço pós-soviético (tradução editorial). SSP Modern Pharmacy and Medicine, 1(2), 1–20.
Ver também: Índice de termos e conceitos · Mapa de investigação das revistas · História e fundamentos da investigação.