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Pharmaceutical law/pt

From Medico-Pharmaceutical Law Universe (by Lumen SI)
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Direito farmacêutico é uma expressão abrangente útil para a regulação jurídica dos medicamentos e das atividades farmacêuticas. Liga o estatuto regulamentar de um produto às responsabilidades das pessoas e organizações que o desenvolvem, fornecem e utilizam.

Para quem aborda o tema pela primeira vez, convém separar três perguntas:

  • Qual é a finalidade do medicamento e que evidência sustenta o seu uso?
  • Que condições jurídicas se aplicam ao fornecimento e manuseamento?
  • O que deve fazer o profissional ou a organização naquela situação?

Uma categoria farmacológica não determina, por si só, as condições jurídicas de fornecimento. Do mesmo modo, a disponibilidade sem receita não significa que todo o uso seja adequado ou inofensivo. Uma norma jurídica, uma conclusão de investigação e uma recomendação profissional são tipos diferentes de informação e devem ser identificados como tal.

A série histórica de livros Direito farmacêutico na automedicação segura mostra como este programa de investigação ligou informação sobre medicamentos, categorias de dispensa, consulta profissional e responsabilidades jurídicas. As classificações e referências legislativas antigas são material histórico; a prática atual exige normas e informação de produto atuais.


Ver também: Índice de termos e conceitos · Mapa de investigação das revistas · História e fundamentos da investigação.

Fontes