Pharmacopoeial standards/uk
Фармакопейні стандарти забезпечують спільну технічну основу оцінювання якості ліків. Вони належать до забезпечення фармацевтичної якості, і їх не слід плутати з клінічними доказами користі препарату для конкретного пацієнта.
В історичному огляді 2021 року Олександр Гризодуб описує перші двадцять років розвитку Державної Фармакопеї України. Обговорення поєднує гармонізацію з Європейською Фармакопеєю, національні вимоги, стандартні зразки та перевірку професійної компетентності лабораторій. Це показує, що фармакопея спирається на інфраструктуру випробувань, а не лише на видання книги стандартів.
Стаття є історичним описом системи станом на 2021 рік. Сучасні рішення щодо відповідності потребують застосовного видання фармакопеї та чинних регуляторних вимог. Пов’язані теми: фармацевтична якість, стандартні зразки, перевірка компетентності лабораторій і фармацевтичне право.
Джерело
Гризодуб О. (2021). «Двадцять років Державної Фармакопеї України: досвід створення першої національної фармакопеї на пострадянському просторі» (редакційний переклад назви). SSP Modern Pharmacy and Medicine, 1(2), 1–20.
Див. також: Покажчик термінів і концепцій · Карта журнальних досліджень · Історія та дослідницькі основи.